《體外診斷檢驗系統(tǒng)—核酸擴增法檢測嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒2（SARS-CoV-2）的要求及建議》（ISO/TS 5798:2022）國際標(biāo)準(zhǔn)由市場監(jiān)管總局（標(biāo)準(zhǔn)委）組織華大基因、中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院等單位提出并聯(lián)合全球?qū)＜夜餐兄疲荌SO發(fā)布的首個專門針對新冠病毒檢測的國際標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合新冠病毒的特點和檢測需求，圍繞病毒診斷和篩查的核酸擴增法，對病毒檢測方法的設(shè)計、開發(fā)、驗證、確認(rèn)和實施提出了技術(shù)要求。標(biāo)準(zhǔn)對病毒檢測的分析實驗全流程步驟進行規(guī)定，明確精確度、檢測限、包容性、特異性等病毒檢測的綜合評價指標(biāo)，全面構(gòu)建了病毒檢測的質(zhì)量體系，為病毒檢測的質(zhì)量控制提供了標(biāo)準(zhǔn)化手段。

CNAS由于其權(quán)威性，獲得世界范圍內(nèi)的認(rèn)可。君利檢測愿意提供優(yōu)質(zhì)的CNAS認(rèn)證咨詢服務(wù)，幫助實驗室積極采用此檢測標(biāo)準(zhǔn)，主動吸取核酸檢測先進技術(shù)果和成功經(jīng)驗，并結(jié)合CNAS科學(xué)、系統(tǒng)的質(zhì)量管理要求，從人、機、料、法、環(huán)、質(zhì)量保證、記錄等環(huán)節(jié)進行控制，持續(xù)優(yōu)化相關(guān)流程，在保證核酸測試結(jié)果有效性基礎(chǔ)之上， 不斷提升核酸檢測效率，為防控疫情蔓延，保障居民早日重返正常的工作和生活軌跡發(fā)揮積極作用。