君利檢測(cè)技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司是國(guó)內(nèi)領(lǐng)軍的CNAS認(rèn)證咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)；公司主要為各種類(lèi)型實(shí)驗(yàn)室提供CNAS認(rèn)證咨詢, CMA認(rèn)證和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢,實(shí)驗(yàn)室建設(shè)服務(wù)等。

多年前，因年少輕狂，寫(xiě)過(guò)“一人搞定CMA、CNAS認(rèn)證成功后的個(gè)人心得”，發(fā)表在儀器信息網(wǎng)，也有被其它網(wǎng)站轉(zhuǎn)載的。這幾年，不少于幾萬(wàn)人來(lái)問(wèn)詢，如何能順利通過(guò)CNAS認(rèn)證。現(xiàn)在結(jié)合自身CNAS認(rèn)證咨詢服務(wù)工作，談?wù)勅绾雾樌ㄟ^(guò)CNAS認(rèn)證活動(dòng)。

一、明確為什么申請(qǐng)CNAS認(rèn)證

如果在啟動(dòng)CNAS前并不明確其目的，會(huì)導(dǎo)致后期人力、物力、財(cái)力等各種投入均不足， CNAS認(rèn)證工作陷入困境。CNAS認(rèn)證工作是一個(gè)巨大的系統(tǒng)工作，首先必須明確為什么申請(qǐng)CNAS認(rèn)證。是因?yàn)榭蛻粢?、市?chǎng)需要；還是領(lǐng)導(dǎo)一時(shí)興起，為了攀比拍腦袋決定；還是政治任務(wù)；還是為了提升產(chǎn)品或單位的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。

二、成立項(xiàng)目組

由實(shí)驗(yàn)室或更高層領(lǐng)導(dǎo)牽頭成立項(xiàng)目組，明確分工和職責(zé)，配備相關(guān)的資源。

三、前期進(jìn)行了充分的調(diào)研

多數(shù)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在沒(méi)有接觸CNAS認(rèn)證前，對(duì)其所知甚少，甚至認(rèn)為完全等同于ISO9000等認(rèn)證工作；認(rèn)為花錢(qián)買(mǎi)證，潦草的弄個(gè)體系，糊弄一下，好好接待一下就可以獲得認(rèn)證。錯(cuò)的十萬(wàn)八千里。調(diào)研需要對(duì)實(shí)驗(yàn)室自身組織能力和管理模式的現(xiàn)狀進(jìn)行摸底；進(jìn)行可行性論證和效益分析。需要考慮市場(chǎng)需求、行業(yè)分布、人員能力、資金需求和政策門(mén)坎等因素。

了解同行業(yè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)實(shí)力；同時(shí)進(jìn)行資料收集、市場(chǎng)調(diào)研等工作,收集客戶需求和行業(yè)最新動(dòng)態(tài)，切忌閉門(mén)造車(chē)。

三、領(lǐng)導(dǎo)支持

    很多單位/公司領(lǐng)導(dǎo)對(duì)于做CNAS目的并不清楚，他們關(guān)心的是獲得CNAS證書(shū)，能給公司帶來(lái)多少經(jīng)濟(jì)利益？如果能說(shuō)服公司領(lǐng)導(dǎo)意識(shí)到CNAS認(rèn)證公司今后發(fā)展的重要作用，那么今后在人員配置、資源配置、資金投入方面會(huì)有極大的便利，這些投入是順利開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)證的先決條件。如果沒(méi)有領(lǐng)導(dǎo)的強(qiáng)烈支持，不建議開(kāi)展CNAS認(rèn)證工作。

三、項(xiàng)目審批

   實(shí)驗(yàn)室將調(diào)研結(jié)果編制《項(xiàng)目可行性報(bào)告》上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)審批。報(bào)告中詳細(xì)描述項(xiàng)目前景和效益分析，硬件需求(包括資金、場(chǎng)地、設(shè)備、新建或改擴(kuò)建設(shè)施環(huán)境需求)，軟件需求(包括資質(zhì)和政策準(zhǔn)入門(mén)坎、人員需求、涵蓋的標(biāo)準(zhǔn)和領(lǐng)域、認(rèn)可程序要求)，特別是項(xiàng)目建設(shè)周期，及項(xiàng)目所需的資金預(yù)算，存在的困難等。

四、充分評(píng)估CNAS認(rèn)證難度和工作量

 很多實(shí)驗(yàn)室由于其所知甚少，認(rèn)為其等同于ISO9000等認(rèn)證工作；認(rèn)為潦草的弄個(gè)體系，糊弄一下，就可以獲得認(rèn)證-----大不了是一手交錢(qián)，一手交貨。實(shí)驗(yàn)室需要充分考慮擬認(rèn)可項(xiàng)目和領(lǐng)域的復(fù)雜程度、場(chǎng)地設(shè)施、人員配置等，估算工作量、明確工作步驟、時(shí)間節(jié)點(diǎn)和任務(wù)分工。對(duì)項(xiàng)目完成的進(jìn)度，要定期進(jìn)行跟蹤檢查。

六、完善的組織機(jī)構(gòu)和職能分工

將CNAS認(rèn)證相關(guān)要求在檢測(cè)活動(dòng)中認(rèn)真予以執(zhí)行和貫徹，實(shí)驗(yàn)室需采取適宜的組織架構(gòu)，并由最高管理人員任命關(guān)鍵崗位人員，如質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、監(jiān)督員等，規(guī)定其職責(zé)權(quán)限。明確各部門(mén)職責(zé)權(quán)限，及部門(mén)之間的接口關(guān)系。相關(guān)人員必須各司其職，嚴(yán)禁相互推諉。

七、重視CNAS認(rèn)證培訓(xùn)

   眼高手低是CNAS認(rèn)證中最常見(jiàn)的。CNAS含金量較高，但是非?？菰锓ξ?，特別是在剛接觸時(shí)。絕大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室人員并不一定都能自覺(jué)配合相關(guān)的工作，都會(huì)不自覺(jué)的有抵觸心理?？茖W(xué)、合理、充分的CNAS認(rèn)證的培訓(xùn)是解決實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員抵觸的有利武器。通過(guò)充分的培訓(xùn)，明晰每個(gè)部門(mén)和崗位的職責(zé)、作用和意義以及相互間的配合和接口，能夠有效的克服相關(guān)人員的抵觸和畏難情緒，保證管理體系在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的執(zhí)行和實(shí)施。

八、建立實(shí)驗(yàn)室管理體系

1）編制管理體系文件

質(zhì)量負(fù)責(zé)人依據(jù)CNAS-CL01編制質(zhì)量手冊(cè)，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，操作規(guī)程，記錄和表單。

2）人員培訓(xùn)

根據(jù)需求制定培訓(xùn)計(jì)劃。組織各部門(mén)骨干學(xué)習(xí)CNAS相關(guān)條款。技術(shù)崗位人員還應(yīng)參加檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)/檢測(cè)技術(shù)方面的培訓(xùn)?！?/span>

3）運(yùn)行管理體系文件

各部門(mén)按體系文件要求實(shí)施運(yùn)行，依據(jù)樣品-檢測(cè)-記錄-報(bào)告的流程，規(guī)范填寫(xiě)各種記錄，出具全流程檢測(cè)報(bào)告，運(yùn)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，各部門(mén)應(yīng)及時(shí)匯總反饋，以便及時(shí)修正文件或規(guī)范現(xiàn)有的做法。采取糾正措施、預(yù)防措施或風(fēng)險(xiǎn)控制的措施，對(duì)管理體系進(jìn)行改進(jìn)。

4）實(shí)施內(nèi)部審核

內(nèi)審的目的是驗(yàn)證管理體系運(yùn)作是否持續(xù)符合管理體系文件和CNAS要求。內(nèi)部審核應(yīng)結(jié)合實(shí)際工作，對(duì)照檢測(cè)活動(dòng)與文件/CNAS準(zhǔn)則的符合程度，發(fā)現(xiàn)不符合，對(duì)不符合項(xiàng)要督促整改。整改時(shí)，應(yīng)避免走形式，切實(shí)找出問(wèn)題原因。發(fā)現(xiàn)的不符合應(yīng)當(dāng)舉一反三，并在約定的時(shí)間內(nèi)完成整改。

5）實(shí)施管理評(píng)審

目的是確保管理體系適宜性、充分性和有效性，并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)，由最高管理者主持。質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要指定詳細(xì)的管理評(píng)審計(jì)劃，各部門(mén)編制管理評(píng)審輸入，明確管理評(píng)審的輸出以及需要改進(jìn)之處，最終形成管理評(píng)審報(bào)告

6）選擇供應(yīng)商

對(duì)供應(yīng)商應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、評(píng)價(jià)和考核，評(píng)審合格供應(yīng)商列入合格供應(yīng)商名單，并與之簽訂采購(gòu)合同。外部計(jì)量服務(wù)機(jī)構(gòu)也應(yīng)作為服務(wù)供應(yīng)商接受相應(yīng)的評(píng)價(jià)，確認(rèn)其校準(zhǔn)資質(zhì)和能力

7）設(shè)施與環(huán)境條件確定

需要控制環(huán)境條件的場(chǎng)所和設(shè)施；設(shè)施與環(huán)境相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（SOP）；不相容活動(dòng)的有效隔離；做好實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)和安全管理工作（水電，衛(wèi)生、劇毒品、消防、防盜等）；需要控制的環(huán)境因素（溫濕度、粉塵、電磁、震動(dòng)等）、環(huán)境監(jiān)控條件記錄。

8）設(shè)備校準(zhǔn)和使用

儀器設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查/校準(zhǔn)，保證測(cè)量結(jié)果可溯源性。實(shí)驗(yàn)室編制校準(zhǔn)計(jì)劃，明確儀器設(shè)備范圍/參數(shù)/使用用途和準(zhǔn)確度要求。當(dāng)設(shè)備完成校準(zhǔn)后，設(shè)備管理員應(yīng)及時(shí)對(duì)其進(jìn)行確認(rèn)。設(shè)備驗(yàn)收后應(yīng)有校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)。儀器需要授權(quán)使用，詳細(xì)記錄使用和維護(hù)情況，便于檢測(cè)活動(dòng)的追溯。此外還需注意校準(zhǔn)修正因子的使用。

9）設(shè)備期間核查

設(shè)備需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，確定設(shè)備、儀器的穩(wěn)定性，防止出現(xiàn)因設(shè)備、儀器偏移造成不合格或不滿意的結(jié)果。檢測(cè)人員編制期間核查的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，規(guī)定期間核查的方法和頻次要求，實(shí)施并做好核查記錄。特別留意對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查工作

10）檢測(cè)方法管理和方法驗(yàn)證

  建立檢測(cè)方法的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（SOP）；選擇合適的檢測(cè)方法（國(guó)標(biāo)，ISO、行標(biāo)、地標(biāo)，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、非標(biāo)）；方法確認(rèn)記錄（重中之重）、方法現(xiàn)行有效、方法查新記錄，方法的偏離。要求實(shí)驗(yàn)室必須使用現(xiàn)行有效的方法，最好是標(biāo)準(zhǔn)方法。需要定期進(jìn)行方法查新；如果采用標(biāo)準(zhǔn)方法，在引入該新方法進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)證實(shí)能夠正確地運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法，主要從人員能力、設(shè)施/環(huán)境、新舊標(biāo)準(zhǔn)差異評(píng)價(jià)、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)適用性、文件和記錄適用性、質(zhì)量保證、樣品制備考慮（人、機(jī)、料、法、環(huán)的適用性），即需要進(jìn)行方法驗(yàn)證工作

11）檢測(cè)結(jié)果的不確定度評(píng)估

建立測(cè)量不確定度評(píng)估的程序，規(guī)定計(jì)算測(cè)量不確定度的方法。相關(guān)的領(lǐng)域必須進(jìn)行測(cè)量不確定度的合理評(píng)定，編制測(cè)量不確定度評(píng)估報(bào)告

12）樣品管理

接收樣品時(shí)需要檢查，確保符合要求；對(duì)樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí)；確保樣品有可追溯性。檢畢樣品退庫(kù)后要做好登記，主要對(duì)客戶機(jī)密信息的保護(hù)。

13） 監(jiān)控檢測(cè)結(jié)果有效性

制定質(zhì)量控制計(jì)劃，實(shí)施完善的內(nèi)外部質(zhì)量控制活動(dòng)，可以采取質(zhì)量控制手段（參考物質(zhì)、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)、能力驗(yàn)證、；留樣再測(cè)、方法比對(duì)，人員比對(duì)、樣品不同特性的相關(guān)性、平行樣、加標(biāo)回收、密碼樣）；實(shí)驗(yàn)室比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)；編寫(xiě)質(zhì)量控制報(bào)告，對(duì)檢測(cè)結(jié)果有效性進(jìn)行監(jiān)控

14）典型報(bào)告

每個(gè)領(lǐng)域必須要有典型性報(bào)告

九、遞交申請(qǐng)書(shū)

    管理體系有效6-8個(gè)月以上，有完整的內(nèi)審、管理評(píng)審等閉環(huán)工作后，編制申請(qǐng)書(shū)，向

CNAS秘書(shū)處提交認(rèn)可申請(qǐng)書(shū)

十、CNAS現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

實(shí)驗(yàn)室需要做好各種準(zhǔn)備工作應(yīng)對(duì)CNAS認(rèn)證評(píng)審活動(dòng)

十一、CNAS認(rèn)證評(píng)審的整改工作

對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合，被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室在明確整改要求后應(yīng)擬訂糾正措施計(jì)劃，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成。CNAS秘書(shū)處認(rèn)同糾正措施的有效性后，將會(huì)頒發(fā)CNAS認(rèn)證證書(shū)，列明認(rèn)可的檢測(cè)能力范圍和授權(quán)簽字人，認(rèn)可證書(shū)的有效期為6年。

結(jié)語(yǔ)：

   獲得CNAS認(rèn)證目的是促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的管理和運(yùn)作更加的規(guī)范化； CNAS認(rèn)證成功表明過(guò)去一段時(shí)間實(shí)驗(yàn)室的管理、檢測(cè)能力達(dá)到了相當(dāng)?shù)乃疁?zhǔn)。CNAS認(rèn)證活動(dòng)是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，CNAS認(rèn)證中需要投入的大量人力、物力和財(cái)力等資源；順利通過(guò)CNAS認(rèn)證，同時(shí)也會(huì)收獲了規(guī)范管理、團(tuán)隊(duì)歷練、能力提升的成果，會(huì)促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室管理水平和檢測(cè)能力持續(xù)不斷的改善和提升。

我公司是專業(yè)CNAS認(rèn)證咨詢公司，可為準(zhǔn)備申請(qǐng)CNAS認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室提供全面的CNAS認(rèn)證咨詢服務(wù)。